Лекарства Пскова
 

Акции

01.10.21 - 31.12.21
Супер цена в аптеках Невис
Супер цена в аптеках Невис
01.10.21 - 31.12.21
2 товара по цене 1
Акция "2 товара по цене 1" в аптеках Невис
01.10.21 - 31.12.21
Гигантский CASHBACK
Гигантский CASHBACK в аптеках Невис
01.07.21 - 30.09.21
Супер цена в аптеках Невис
Супер цена в аптеках Невис
01.07.21 - 30.09.21
Акция 1+подарок
Акция 1+подарок в аптеках Невис

ПРИСОЕДИНЯЙСЯ
Rus-Lekar в ВК
Rus-Lekar в Мой мир
Rus-Lekar на Однокласниках
Rus-Lekar в Twitter
Rus-Lekar в Facebook
Врачи шутят
- Доктор, это правда, что женщины живут дольше мужчин?
- Во всяком случае вдовы - да.

Уман Комплекс Д.И.

Цены

Средняя цена

Средняя цена на Уман Комплекс Д.И. в Пскове
- недостаточно данных

Справочные телефоны

Вы можете уточнить наличие и стоимость препарата Уман Комплекс Д.И. по справочным телефонам Пскова:
69-52-28 - городская;
72-32-51 - дежурная аптека;
09 - общая справка по городу

Напоминаем, телефонный код Пскова - (8112)

Аптеки

 
 

Сводная

Латинское название

   Uman Complex D.I.

Фармакологическая Группа

   Коагулянты (в т.ч. факторы свертывания крови), гемостатики

Действующие вещества

   Фактор IX комплекс (Factor IX complex)

Производители препарата

   Kedrion (Италия)

Диагнозы (МКБ-10)

   D65. - Диссеминированное внутрисосудистое свертывание [синдром дефибринации]
   D67. - Наследственный дефицит фактора IX
   D68. - Другие нарушения свертываемости
   D68.8 - Другие уточненные нарушения свертываемости
   D69.8 - Другие уточненные геморрагические состояния
   E56.1 - Недостаточность витамина К

Инструкция

Состав и форма выпуска препарата

      Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций (двойной вирусной инактивации) 1 фл.

1. Активное вещество
Человеческие факторы свертывания крови IX, II и X* 200 МЕ 500 МЕ
Натрия хлорид 81 мг 162 мг
Трехосновной натрия цитрат 25,8 мг 51,6 мг
2. Вспомогательные вещества
Глицин 46,3 мг 92,6 мг
Гепарин 20 МЕ 50 МЕ
Антитромбин III МЕ/мл <0,125 <0,125
* активность указана для фактора крови IX, которая определяется согласно требованиям ВОЗ, количество факторов свертывания крови II и X соответствует среднему содержанию в 200 или 500 мл свежей плазмы
во флаконах по 10 и 20 мл, в комплекте с водой для инъекций во флаконах по 10 и 20 мл и стерильным приспособлением для приготовления и введения раствора.

Описание лекарственной формы от производителя

      Лиофилизат белого или бледно-желтого цвета. После растворения — прозрачный или слегка опалесцирующий бесцветный или светло-желтый раствор.

Характеристика препарата от производителя

      Протромбиновый комплекс человеческий двойной степени вирусной инактивации.

Фармакологическое действие препарата

      Фармакологическое действие - гемостатическое. Восполняет недостаточность фактора свертывания IX и устраняет гиперкоагуляцию у больных с его дефицитом. Препарат в организме человека превращается в активированный фактор IX (IXa) и в комбинации с фактором VIII — фактор X в Xa, что обусловливает переход протромбина в тромбин и способствует образованию фибринового сгустка. Препарат повышает в плазме крови уровень витамин К-зависимых факторов свертывания крови (II, VII, IX, X).
При снижении уровня фактора свертывания крови IX ниже 5% резко возрастает риск спонтанных кровотечений, уровень фактора свертывания крови IX выше 20% обеспечивает удовлетворительный гемостаз.
Сразу после в/в введения препарата в сыворотке крови определяется около 30–40% фактора свертывания крови IX, затем гемостатическая активность постепенно снижается.

Фармакокинетика препарата

      Сразу после в/в введения в сыворотке крови определяется около 30–40% фактора свертывания крови IX, затем гемостатическая активность постепенно снижается.

Показания препарата к применению

      Лечение и профилактика кровотечений при врожденном дефиците одного или нескольких факторов: фактора IX (гемофилия B), фактора II (дефицит протромбина), фактора X (дефицит фактора Стюарта-Прауэра). Лечение и профилактика кровотечений при приобретенном дефиците факторов протромбинового комплекса у больных, принимающих пероральные коагулянты; с заболеваниями печени, дефицитом витамина K; ДВС- синдромом. Лечение кровотечений при ингибиторных формах гемофилии А и В.

Противопоказания, указанные производителем

      Гиперчувствительность к компонентам препарата. ДВС-синдром, высокий риск тромбоза.
С осторожностью — при заболеваниях коронарных сосудов, инфаркте миокарда в анамнезе, болезни печени, в послеоперационном периоде, новорожденным.

Применение при беременности и кормлении грудью

      Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.

Побочные действия при применении

      Образование антител к одному или нескольким факторам протромбинового комплекса, повышение температуры тела, редко — аллергические и анафилактические реакции.

Взаимодействие с препаратами

      Не должен смешиваться с другими препаратами.

Передозировка при приеме

      Инфаркт миокарда, ДВС-синдром, тромбоз вен, легочная эмболия (при приеме высоких доз).

Способ применения и дозы препарата

      Дозы и длительность заместительной терапии зависят от тяжести нарушения кровоостанавливающей функции, от локализации и объема кровотечений, а также клинического состояния больного. Расчет необходимой дозы основан на эмпирических данных:
1 МЕ фактора IX/кг массы тела повышает активность данного фактора в плазме на 0,8% нормальной активности, 1 МЕ фактора II или фактора X/кг массы тела повышает активность факторов II или X на 1,5%.
У пациентов с врожденным дефицитом фактора IX (гемофилия В), фактора II (дефицит протромбина), фактора Х (дефицит фактора Стюарта-Прауэра) необходимые дозы определяются по следующим формулам:
необходимое количество фактора II или фактора Х = 0,6 х масса тела (кг) х необходимое увеличение протромбинового времени (50%);
необходимое количество фактора IХ = 1,2 х масса тела (кг) х необходимое увеличение протромбинового времени (50%).
При приобретенном дефиците одного или нескольких факторов протромбинового комплекса:
У пациентов, принимающих оральные антикоагулянты, рекомендуемая доза — 35–50 МЕ/кг.
При дефиците витамина К: рекомендуемая доза составляет 1,2 х масса тела (кг) х необходимое увеличение протромбинового времени.
При заболеваниях печени начальная доза — 50 МЕ/кг, при необходимости может быть повторена через 6–12 ч.
При ДВС-синдроме: начальная доза — 50 МЕ/кг, при необходимости может быть повторена через 6–12 ч.
При ингибиторных формах гемофилии А и В: рекомендуемая доза — 75 МЕ/кг вводится каждые 8–12 ч.

Особые указания к применению

      Препарат изготавливается из плазмы человека. При использовании плазмы или продуктов, приготовленных из человеческой плазмы, нельзя полностью исключить передачу инфекционных агентов, в т.ч. пока еще неизвестных. Для уменьшения риска передачи проводится тщательный отбор доноров и заготовленной плазмы путем специального тестирования (контроль каждой порции плазмы, используемой для производства препарата, на отсутствие ВИЧ тип 1 и тип 2, HBsAg, антител к вирусу гепатита С и активность АЛТ, кроме того, проводится тестирование каждого пула плазмы полимеразной цепной реакцией на выявление генома вируса гепатита С). Помимо тестирования в процесс производства включены меры по двойной инактивации вируса (сольвент-детергентный метод и термообработка при 100 °C в течение 30 мин).
Введение препарата при гемофилии В возможно при отсутствии концентрата фактора IX. При возникновении анафилактических реакций введение прекращают.

Особые указания к применению

      Не следует смешивать с другими лекарственными препаратами. Должны использоваться только утвержденные комплекты для инъекций/внутривенных вливаний (возможна адсорбция факторов на внутренней поверхности не соответствующих устройств для в/в введения).

Условия хранения препарата

      Список Б.: В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C.

Срок годности препарата

      2 года
яндекс.Метрика
Copyright © 2011-2024 rus-lekar.ru
rus-lekar.ru